湖南省药监局通告2批次药品不符合规定：湖南省自然堂中药饮片“蒲公英”水分超标、溆浦县中医医院“宣肺止咳合剂”装量不达标，已采取暂停销售使用与召回措施

湖南省药品监督管理局发布关于2批次药品不符合规定的通告。为加强药品质量监管、保障公众用药安全，依据2026年省级药品监督抽检计划，该局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验，检出不符合规定药品2批次。
第一批为蒲公英（中药饮片），批号250401，标示生产企业为湖南省自然堂中药饮片有限公司，检品来源为嘉禾县龙潭镇卫生院，抽样环节为使用环节，检验依据为《中国药典》2020版一部及《国家中药饮片炮制规范》，不符合规定项目为【检查】水分。第二批为宣肺止咳合剂，批号260204，规格为每瓶装100ml，标示单位为溆浦县中医医院，执行标准为湘药制备字Z202409570000，不符合规定项目为【检查】装量。两批次的检验机构均为郴州市食品药品检验检测中心。
两项指标各有其风险含义。水分是中药饮片的关键质量属性，水分过高易导致霉变、虫蛀与有效成分降解，直接影响饮片的稳定性与临床疗效，也是中药饮片抽检不合格的高频项目，原因多与干燥工艺控制不当、包装密封性不足或储存环境湿度超标有关。装量则是制剂的基本合规要求，装量差异超出允许范围意味着患者实际获得的药量不足，直接影响用药剂量的准确性与疗效，对按剂量分次服用的合剂类产品尤其关键。
对上述不符合规定的药品，湖南省药品监督管理局已依法进行核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促其查明问题原因、制定落实整改措施，切实消除风险隐患。值得注意的是，本批次两件不合格检品的抽样环节均为“使用环节”（卫生院、中医院），说明医疗机构药房的药品质量同样是监管重点；也提示医疗机构应加强入库验收与储存养护管理，对中药饮片的温湿度条件给予足够重视。