泉州市小欣医疗器械召回KN95立体防护口罩600袋：颗粒物过滤效率过低不满足GB 2626-2019，防护失效风险上升

国家市场监督管理总局缺陷产品召回技术中心发布《泉州市小欣医疗器械有限公司召回部分KN95立体防护口罩》公告，涉事产品品牌未标注，规格为L码，生产日期为2024年12月13日与2025年2月13日，批号分别为20241213与20250213，涉及数量600袋（10只/袋）。
本次召回的缺陷为颗粒物过滤效率过低。经检验，该产品过滤效率不满足GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的要求。颗粒物过滤效率是KN95类口罩最核心的防护指标，直接决定口罩阻隔飞沫与气溶胶的能力；该项目不合格意味着消费者佩戴后防护效果下降，过滤细菌、病毒等气溶胶的能力受影响，呼吸道传染病暴露风险上升。
召回措施为免费退换货，召回期限为2026年9月4日至2026年12月4日，涉事拼多多店铺已发布召回信息。消费者可联系该企业了解持有的产品是否在受影响范围内。
依据《消费品召回管理暂行规定》，生产者发现消费品存在缺陷的，应当立即停止生产、销售、进口，并实施召回。GB 2626-2019为强制性国家标准，对KN类自吸过滤式防颗粒物呼吸器的过滤效率、呼吸阻力、密合性等指标均有明确要求；KN95级别要求对非油性颗粒物的过滤效率不低于95%。
监管部门提示，防护口罩属个体防护装备，选购时应查看产品是否标注执行标准（如GB 2626-2019）与防护级别，通过正规渠道购买并留存凭证；使用中发现呼吸阻力异常、口罩破损或密合不良应及时更换。行业层面则建议对同类产品入网检验增做过滤效率全项目检测，杜绝“标注达标、实测缩水”。