贵州益佰制药GMP违规被罚70万元，多项操作规程不符合规范

【贵州益佰制药GMP违规被罚70万元，多项操作规程不符合规范】 8月1日，据证券之星、企查查数据显示，贵州益佰制药（600594）新增1件行政处罚：因公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范，贵州省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条规定，罚款70万元整（黔药监罚告[2026]19-1号）。经查，国家药监局食品药品审核查验中心及贵州省药监局在检查中发现，益佰制药27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行，红外鉴别项检验未使用对照品；纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录的留样数量与实际留样数量不一致；质保中心红外分光光度计等三台设备所使用的电脑未锁定时区、空调系统初效过滤器压差表显示数据与人工填写数据不一致；对照品领用记录不能直观反映使用后剩余数量、原料称重记录不能直观反映原始称量数据等信息；滴定液的配制、标定及领用记录不满足追溯要求；1批次苯甲酸钠在含量检测时检验结果异常未开展偏差调查。该违规事项为公司2025年度已披露的小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理。 来源：证券之星/企查查/贵州省药品监督管理局 2026-08-01