华泰制药被取消集采中选资格：生产线严重缺陷，暂停参与集采至2027年

【华泰制药被取消集采中选资格：生产线严重缺陷，暂停参与集采至2027年12月】 近日，山东北大高科华泰制药有限公司因盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，被山东省药品监督管理局通报，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。国家组织药品联合采购办公室据此决定取消华泰制药盐酸胺碘酮注射液中选资格，同时将该企业列入"违规名单"，暂停其自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 盐酸胺碘酮注射液是临床常用的抗心律失常药物，用于治疗室性及室上性心律失常。华泰制药此次因生产线严重缺陷失去集采资格，不仅影响企业自身的营收，也对临床用药保障产生影响。这是继多家药企因质量问题被取消集采资格后的又一起案例，反映出部分药企生产质量管理仍存在较大漏洞，国家药品集采对质量合规要求持续从严。 来源：山东省药品监督管理局 / 国家组织药品联合采购办公室 2026-07