国家药监局飞行检查发现40家医疗器械企业质量管理体系存在不符合规范问题

【国家药监局飞行检查发现40家医疗器械企业质量管理体系存在不符合规范问题】 国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告（2026年第1号），发现长沙海润生物技术有限公司等40家企业质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关问题。国家药监局要求相关省药监局督促企业整改，评估产品安全风险，对存在安全风险的按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。 来源：国家药监局核查中心 2026-07-22