【新规立法】国家药监局拟禁止三类医疗器械直播营销，玻尿酸水光针射频仪全部禁播

【舆情来源】人民日报健康客户端 / 国家药品监督管理局 2026年7月27日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，专门针对医疗器械直播营销增设规范条款，意见征集截止8月26日。 核心内容： 一、两类器械全面禁播。全部第三类医疗器械（如注射用透明质酸钠、射频治疗仪等），以及标注"仅限医疗机构使用"的第一类、第二类医疗器械（如创面修复敷料、导入类二类敷料等），均不得通过直播形式销售。这意味着玻尿酸、水光针、童颜针、射频仪等主流医美直播品类全部被挡在直播间门外。 二、直播营销人员必须是本企业员工。直播营销人员应当是本企业员工，外部网红、达人等非企业员工将无法以个人身份为医疗器械产品进行直播带货。 三、直播页面须持续展示产品注册证或备案编号，并标注"购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用"等警示信息。 此前，医美领域"居家注射""机构水光在家打""网红达人推荐医美产品"等乱象屡见不鲜。浙江省人民医院皮肤科主任医师樊一斌表示，在门诊中接诊过不少自行在直播间购买使用医美注射类产品后出现皮肤问题的消费者，特别是618、双十一期间患者数量会明显增加。