国家药品监督管理局：凯文因曼股份有限公司Given Imaging酸碱度检测系统实施一级召回 Bravo CF胶囊无法吸附于食管或无法脱离递送装置

国家药品监督管理局公告：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于Bravo CF胶囊递送装置投诉数量增加，具体表现为胶囊无法吸附于食管或无法从递送装置脱离。生产商凯文因曼股份有限公司（Given Imaging, Inc.）对其生产的酸碱度检测系统（注册证号：国械注进20153073986）主动召回，召回级别为一级召回。 一级召回是医疗器械召回中的最高级别，通常针对使用后可能或已经对人体造成严重健康危害的缺陷产品，要求在最短时间内最大范围地通知使用者和收回产品。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息，见国家药品监督管理局网站公布的《医疗器械召回事件报告表》。 使用提示：正在接受或近期计划接受该类食管酸碱度（pH）监测检查的患者，请及时与就诊医疗机构沟通确认所用产品是否在召回范围内；医疗机构应按照召回通知停止使用涉及批次产品，配合做好追溯与上报。 信息来源：国家药品监督管理局