日本豪雅外科植入物被国家药监局暂停进口，质量管理体系存在缺陷

【日本豪雅外科植入物被国家药监局暂停进口，质量管理体系存在缺陷】 7月27日，国家药监局发布公告（2026年第69号），组织对日本豪雅外科技术株式会社（HOYA Technosurgical）开展现场检查后，认定其外科植入物用β-磷酸三钙（注册证号：国械注进20163132525）质量管理体系在特殊过程确认和产品检验方面存在缺陷，综合评定为"不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》要求"，产品存在质量安全隐患。国家药监局决定自即日起暂停该产品进口、经营和使用。该产品为骨科植入类医疗器械，直接关系患者手术安全。 来源：国家药品监督管理局 2026-07-27