国家药监局通告8批医疗器械抽检不合格：涉及低中频治疗设备、呼吸机等

【国家药监局通告8批（台）医疗器械抽检不合格：涉及低中频治疗设备、呼吸机等】 7月23日，国家药品监督管理局发布2026年第26号通告，组织对低中频治疗设备、医用透明质酸钠敷贴等4个品种进行产品质量监督抽检，共8批（台）产品不符合标准规定： 一、低中频治疗设备3台：北京耀洋康达医疗仪器有限公司、山东爱维德生物科技有限公司、中山市健怡康智能电子有限公司生产，涉及控制器操作部件、输出指示等不合格。 二、手术电极（高频双极）1台：河北众帮天成医疗器械科技有限公司生产，涉及人为差错不合格。 三、睡眠呼吸暂停治疗设备3台：河北迈斯威医疗设备有限公司、湖南明康中锦医疗科技股份有限公司生产，涉及可听声能增加、气道压力测量不合格。 四、医用透明质酸钠敷贴1批：河南润灵药业有限公司生产，涉及pH值、黏度不合格。 国家药监局已要求企业所在地省级药监部门及时作出行政处理决定并向社会公布，督促企业对不合格产品进行风险评估并主动召回。 来源：国家药品监督管理局（2026年第26号通告） 2026-07-23