【药品安全】益佰制药GMP违规被罚70万，27批次蔗糖未按规程检验

【舆情来源】财闻 / 贵州省药监局 2026年8月3日，贵州益佰制药股份有限公司（益佰制药，600594.SH）发布公告，公司因未遵守药品生产质量管理规范收到贵州省药监局《行政处罚告知书》（黔药监罚告[2026]19-1号），拟被罚款70万元。 经查，公司27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行，红外鉴别项检验未使用对照品进行检验；纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写的消毒时间不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录；质保中心红外分光光度计等三台设备所使用的电脑未锁定时区；对照品领用记录不能直观反映使用后剩余数量等。 贵州省药监局认定，公司的行为不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十九条、第一百六十三条和第一百七十一条的要求，属于情节严重情形。考虑到公司及时采取复验涉案辅料并细化相关文件记录等措施积极改正违法行为；涉案辅料经复验均符合规定，作用为调味主要用于改善口感投料量小，最终罚款70万元。