河南省药监局通报5家药企药品生产检查不符合要求被暂停生产销售 涉乐氏同仁、蓝天药业等
河南省药品监督管理局发布药品生产检查结果通告(2026年第7号):对29家药品上市许可持有人及生产企业的GMP符合性检查中,24家符合要求,5家不符合要求,被采取暂停生产销售的风险控制措施——
1.乐氏同仁三门峡制药有限公司(检查品种:人参养荣丸、十全大补丸、龙胆泻肝丸等丸剂);
2.河南兴源制药有限公司(检查品种:复方穿心莲片);
3.河南汉康制药有限公司(检查范围:中药饮片净制、切制、炙制、煅制、蒸制、燀制);
4.河南蓝天药业有限公司(检查品种:复方丹参片);
5.河南和润药业有限公司(检查范围:中药饮片及毒性饮片)。
其中,蓝天药业生产的复方丹参片此前已中选广东联盟中成药集中带量采购,2026年8月18日广东省药品交易中心发布公告,根据河南省药监部门通知及集采文件规定,取消其中选资格。汉康制药2026年内已多次因劣药等问题被处罚。
上述企业整改完成后,须经药品监管部门确认整改到位方可恢复生产销售。
信息来源:河南省药品监督管理局